RIDACOM, в партньорство с Microbiologics, има удоволствието да Ви покани на специализиран уебинар, посветен на приложението на локални изолати съгласно EU GMP Annex 1 – от регулаторните изисквания до тяхното практическо внедряване в микробиологичния контрол и стратегиите за управление на контаминацията.

С актуализираните изисквания на EU GMP Annex 1 се поставя все по-силен акцент върху контрола на контаминацията, мониторинга на околната среда и валидирането на дезинфекционните процеси. В този контекст локалните изолати играят ключова роля за ефективното управление на микробиологичните рискове и поддържането на GMP съответствие.

По време на уебинара ще бъдат представени практически подходи за избор, идентифициране и поддържане на локални изолати, както и насоки за тяхното приложение в програмите за мониторинг и контрол на микробиологичните рискове.

Какво ще научите?

✔ В кои случаи EU GMP Annex 1 изисква използването на локални изолати и кога тяхното приложение е препоръчително

✔ Как да избирате и обосновавате изолати въз основа на специфичната микрофлора на обекта

✔ Практически подходи за изолиране, идентифициране и поддържане на култури

✔ Как да анализирате и проследявате микробиологични данни в подкрепа на стратегиите за контрол на контаминацията

Гост-лектор

Dr. Marcel Goverde – експерт по GMP микробиология и член на EDQM Group 1. Благодарение на своя богат практически и регулаторен опит той ще сподели ценни насоки за прилагането на локални изолати в съответствие с изискванията на EU GMP Annex 1.

Водещ на уебинара

Dr. Stefano Gaburro – експерт по QC микробиология и EU GMP съответствие, който работи в тясно сътрудничество с лаборатории в Европа за подобряване на процесите по качествен контрол и регулаторно съответствие.

Защо да участвате?

• Ще получите практически насоки за прилагането на изискванията на EU GMP Annex 1.
• Ще научите как да изградите ефективна стратегия за управление на локални изолати.
• Ще се запознаете с добри практики за контрол на микробиологичните рискове и анализ на данни.
• Ще получите експертна информация, която може да бъде приложена директно във Вашата рутинна GMP практика.

Детайли за събитието

• 22 юни 2026
• 14:00 – 15:00 (EEST)
• Онлайн уебинар на английски език
• Безплатно участие

Регистрация: тук

След регистрация ще получите имейл с линк за достъп до уебинара.

Не пропускайте възможността

Този уебинар ще Ви помогне да превърнете изискванията на Annex 1 в практически приложими решения и да изградите по-ефективен подход към микробиологичния контрол, управлението на локални изолати и GMP съответствието.

Очакваме Ви!