Обща информация за теста
Тежък остър респираторен синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус, възникнал през 2019 г. и причинител на COVID-19 (заболяването, причинено от SARS-CoV-2 вируса). Вирусът бе първоначално познат под номенклатурното име 2019-nCoV. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Геномът на тези вируси се състои от едноверижна РНК, защитена от две белтъчни обвивки – нуклеокапсид и капсид. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.
FLU-COVID RT-PCR Kit е тест кит предназначен за едновременна детекция и диференциация на РНК на Influenza A (грип A), Influenza B (грип B) и SARS-CoV-2 вируси в клинички проби от назофарингеален тампон, орофарингеален тампон и бронхоалвеоларна промивка.
Таргетни гени: SARS-CoV-2 ген N, Грип А матрикс протеин, Грип B матрикс протеин
Идентифицирани типове грипен вирус:
- Influenza A
- Universal
- Subtype H1N1 (pandemic 2009) (Свински грип)
- Subtype H3 (включително H3N2 Хонг Конг)
- Influenza B: Victoria and Yamagata lineages
Принцип на теста
FLU-COVID RT-PCR Kit е мултиплексиран анализ, базиран на обратна транскрипция и полимеразна верижна реакция в реално време. Master миксът съдържа три комплекта праймери и сонди, предназначени за откриване на РНК от вируса на грип А, грип В и SARS-CoV-2 вируси. Той също така включва праймери и сонди за откриване на човешкия RNaseP ген в клинични проби или контролни проби. Олигонуклеотидите, използвани като праймери и сонди са избрани в еволюционно запазени региони. С този тест е възможно да се диференцират вируса на грип А, грип B и вируса на SARS-CoV-2 в една проба.
Материали и реагенти, включени в комплекта
- Master Mix
- Вода свободна от РНаза/ДНаза
- FLU-COVID Положителена контрола
- Отицателена конторола
Сравнителна характеристика
- Диагностична чувствителност - 100%
- Диагностична специфичност - 100%
- Аналитична чуствителност - 10 копия на реакция
- CE-IVD