Предназначение:
NADAL® COVID-19 Ag Test е хроматографски имуноанализ със страничен поток за качествено откриване на вирусни нуклеопротеинови антигени на SARS-CoV-2 в назална, назофарингеална или орофарингеална проба.
Предимства:
- Оптимизиран процес на тестване
- Възможност за използване на назални, назофарингеални и орофариенгални проби
- Индивидуални буфери
- Високи чувствителност и специфичност
- Бързи и надеждни резултати само за 15 минути
- Съхранение при стайна температура
- В комплекта са включени всички тестови компоненти - включително стерилни тампони
- Няма кръстосана реактивност със сезонни коронавируси (като hCoV-229E, -NL63 или -OC43) или грипни вируси (като Influenza A/B)
- Надеждна детекция на всички известни варианти на SARS-CoV-2
- Категория А.1 в списъка на ЕС за COVID-19 антигенни бързи тестове
Принцип на теста:
Анти-SARS-CoV-2 антителата са обездвижени в областта на тестовата линия (Т) на мембраната. Проба се добавя към екстракционна епруветка, съдържаща буфер, за да се освободят SARS-CoV-2 антигени. По време на теста извлечените от пробата антигени се свързват с антитела срещу SARS-CoV-2, конюгирани с цветни частици. След това сместа мигрира по мембраната хроматографски и взаимодейства с реагентите ѝ. Комплексите антиген-антитяло се улавят от антитела срещу SARS-CoV-2 в областта на тестовата линия (T). Излишните цветни частици се улавят в областта на контролната линия (C). Наличието на цветна линия в областта на тестовата линия (T) показва положителен резултат. Липсата на цветна линия в областта на тестовата линия (T) показва отрицателен резултат.
Процедура по пробовземане и извършване на теста:
Съдържание:
① Тест касети (индивидуално опаковани)
② Стерилни тампони (индивидуално опаковани)
③ Екстракционни епруветки предварително подготвени с буфер (400 μL всяка)
④ Инструкция за употреба
Сравнителна характеристика:
- Чувствителност - 97.56%
- Специфичност > 99.9%
- CE-IVD сертифициран