Предназначение:

NADAL® COVID-19 IgG / IgM Test е имунохроматографски анализ за качествено откриване на анти-SARS-CoV-2 IgG и IgM в човешка кръв, серум или плазмa.

Предимства:

• Оптимизиран процес на тестване
• Високи чувствителност и специфичност
• Бързи и надеждни резултати само за 15 минути
• Съхранение при стайна температура
• Не се наблюдава кръстосана реактивност с антитела срещу други инфекциозни заболявания
  

Принцип на теста:

Анти-човешкият IgM е предварително покрит върху тестовия участък „IgM“, а анти-човешкият IgG е предварително покрит върху тестовия участък „IgG“ на мембраната. По време на анализа пробата реагира с антигени на SARS-CoV-2, които са конюгирани с оцветени частици. След това сместа мигрира по мембраната и реагира с анти-човешки IgM и анти-човешки IgG в областта на тестовите линии „IgM“ и „IgG“. Наличието на червена линия в областта на тестовия участък „IgM“ и/или „IgG“ показва положителен резултат. Липсата на червена линия в областта на теста „IgM“ и/или „IgG“ показва отрицателен резултат.

Процедура по пробовземане и извършване на теста:

• Пробовземане - може да се използва капилярна или венозна кръв, серум или плазма
• Добавяне на определено количество проба към тестовата ямка
• Добавяне на 2 капки буфер
• Отчитане на резултата след 15 минути

Съдържание:

① Тест касети (индивидуално опаковани)

② Капилярни пипети за еднократна употреба

③ Буфер (общ)

④ Инструкция за употреба

Сравнителна характеристика:

• Чувствителност - 93.7% (IgM), 98.8% (IgG)
• Специфичност - 99.1% (IgM), 98.7% (IgG)

  ---

• CE-IVD сертифициран