Обща информация за теста:
NADAL® Candida albicans e бърз имунохроматографски тест за качествена детекция на Candida albicans от вагинален секрет, взет с помощта на тампон. Тестът е създаден да подпомага диагностицирането на кандидоза и е предназначен единствено за професионална употреба.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 20 NADAL® Candida albicans тест касети (вкл. пипети за еднократна употреба)

• Осигурени допълнителени материали според 93/42/EEC:20 тампона 20 екстракционни епруветки

• 1 бутилка Реагент 1

• 1 бутилка Реагент 2

• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 15 мин

Точност:
Лимитът на детекция на теста NADAL® Candida albicans е 1.5 x 10⁵ CFU/ml (опредлен за Candidaalbicans ATCC10231).

Тестът NADAL® Candida albicansне показва кръстосана реактивност със следните микроорганизми, характерни за вагиналната флора: Candida dubliniensis ATCC MYA-580 (1 x 10⁷ микроорганизма/мл), Candida glabrata ATCC 15126 (1 x 10⁷), Candida krusei ATCC 20405 (1 x 10⁷), Candida oleophila ATCC28137 (1 x 10⁷),Candida parapsilosis ATCC 10233 (1 x 10⁷), Candida tropicalis ATCC 15114 (1 x 10⁷), Chlamydophila pneumonia ATCC53592(1 x 10⁷), Chlamydophila psittaci ATCC VR-1369(1 x 10⁷), Chlamydia trachomatis ATCCVR-1500 (1 x 10⁷), E. coli ATCC25922 (1 x 10⁸), Gardnerella vaginalis ATCC 14018 (1 x 10⁵), Lactobacillus ATCC 314(1 x 10⁵), Mycoplasma hominis ATCC 15056 (1 x 10³), Mycoplasma pneumonia ATCC 29342(1 x 10⁷), Ureaplasma urealyticum ATCC27814(1 x 10⁷).

Чувствителността и специфичността на теста NADAL® Candida albicans са определени чрез тестване на проби от 150 пациентки, които показват клинични симптоми на кандидоза и от 150 клинично здрави жени и потвърждаване на резултатите с помощта на конвенционални културани методи.

Чувствителност: 97.3%
Специфичност: 94.5%
Точност: 96.0 %

Принцип на теста:
NADAL® Candida albicans е “сандвичев”-тип качествен имунен тест за детекция на антигени от Candida albicans във вагинални проби, взети с помощта на тампон. Тест касетата включва нитроцелулозна мембрана с имобилизирани миши анти-Candida albicans антитела в тест (Т) региона на теста и кози анти-миши антитела, отложени върху контролния (C) регион на теста. След прибавяне на пробата към ямката на тест касетата, евентуално наличните в нея Candida albicans антигени взаимодействат с миши анти-Candida albicans антитела, свързани с частици колоидно злато, при което се образува комплекс антиген-антитяло-колоидно злато. При движение на този комплекс по протежение на мембраната чрез капилярни сили този комплекс достига до имобилизираните миши анти-Candida albicans антитела. При това се формира „сандвичев” комплекс антитяло-антиген-антитяло-колоидно злато. Ако пробата съдържа, детектируемо количество антигени, формирането на този „сандвичев” комплекс ще доведе до появата на оцветяване в тест региона на тест лентата. Ако в пробата не се съдържат антитела от Candida albicans, оцветяване в Т региона не се наблюдава. Антителата, конюгирани с частици колоидно злато, продължават движението си по тест лентата и достигат до C региона, където взаимодействат с имобилизирани анти-IgG-антитела, при което се получава оцветяване и в C региона на касетата.
Появата на оцветяване в контролния регион (C) тест-касетата е гаранция, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:
Гениталната (вулвовагинална) кандидоза, позната още и като дрождева инфекция, причинявана от диплоидната, диморфна (развива се като дрожди и като хифи) гъбичка Candida albicans, която расте като хифи или като. C. albicans присъства в устната кухина, вагината, храносмилателния тракт и кожата в малки количества без да причинява инфекция. Но ако естествения баланс на микрофлората е нарушен, това може да доведе до усилване на развитието на C. albicans с краен резултат – развитие на кандидоза. Вулвовагиналната кандидоза е относително често срещана инфекция, като около 75% от жените получават „гъбична инфекция” поне веднъж в живота си. Приемът на широкоспектърни антибиотици или естрогени, хормонални промени по време на бременността, състояния като diabetes mellitus, имунен дефицит и желязодефицитна анемия предразполагат пациентките към кандидоза.
Сред симптомите на вулвовагиналната кандидоза са: гъсто вагинално течение, парене, сърбеж, болезнено уриниране, зачервяване и болка по време на вагинален секс.