Обща информация за теста:
NADAL® Rheumatoid Factors e бърз имунен тест за качествена детекция на всички подтипове на ревматоидни фактори в човешка кръв, плазма или серум с чувствителност 8 IU/mL. Тестът е подходящ за скрининг и диагностициране на ревматоиден артрит и синдром на Сьогрен. Препоръчително е резултатите от теста NADAL® Rheumatoid Factors да бъдат потвърдени с други клинични тестове.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
- 30 NADAL® Rheumatoid Factors тест касети (индивидуално опаковани, вкл. десикант)
- 30 капилярки (5 мкл)
- 1 буфер за разреждане на проби (5 mL)
- 1 инструкция за употреба
Време за отчитане: 10 мин
Точност:
Долната граница за детекция на теста NADAL® Rheumatoid Factors е 8 IU/мл.
Тестът NADAL® Rheumatoid Factors не показва кръстосана реактивност с: HbsAg, HAV, HCV, Dengue, TB, H.pylori, Malaria, Salmonella typhi, ANA. Кръстосана реактивност се наблюдава спрямо виоки нива на HAMA.
За да бъдат определени относителната специфичност и чувствителност на теста NADAL® Rheumatoid Factors, резултати от него са сравнени с тези, получени чрез прилагане на нефелометрия и латекс аглутинационен тест.
Позитивна предсказваща стойност: 100%
Негативна предсказваща стойност: 100%
Никое от следните вещества: албумин (50 g/L), билирубин (20 mg/100 mL ), креатинин (442 мкмолl/л ), ЕДТА ( 3.4 мкмол/л), глюкоза (55 mmol/L), хепарин (3,000 U/L), човешки IgG(1,000 mg/100 mL), салицилова киселина (4.34 mmol/L) и натриев цитрат (3.8 %) не интерферира с резулатите от теста NADAL® Rheumatoid Factors.
При тестът NADAL® Rheumatoid Factors не е наблюдаван ефект на Хук за концентрации до 8,000 IU/mL.
Принцип на теста:
NADAL® Rheumatoid Factors е бърз мембранен имунохроматограски тест, предназначен за диагнстика на ревматоиден артрит и синдром на Сьогрен чрез качествена детекция на ревматоиден фактор в кръв, плазма и серум.
След прибавяне на проба към ямката на тест касетата, ревматоидния фактор, ако присъства в пробата, образуват комплекс заедно с имуноглобулин, който е свързан с частици колоидно злато. Така формиралият се имунен комплекс се движи по мембраната на теста чрез капилярни сили и достига до тест региона на тест касетата, където са имобилизирани имуноглобулини срещу ревматоиден фактор и се улавя от тях. При това в тест региона на тест касетата се появяват червена линия. Тя е индикация, че изследваната проба съдържа ревматоидни фактори в концентрация от поне 8 IU/mL.
Появата на оцветяване в контролния регион (C) тест-касетата, независимо дали се наблюдава оцветяване в тестовата линия, е гаранция, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.
Клинична значимост:
Ревматоидните фактори (РФ) са автоантитела срещу кристализиращия фрагмент на имуноглобулиовите молекули. Тяхното наличие предизвиква тъканни увреждания. Повишени нива на РФ са характерни за 70-90% от случаите на ревматоиден артрит, 75-95% - синдром на Сьогрен, 95% - синдром на Фелти и редица други възпалителни заболявания като инфекциозна мононуклеоза, склеродерма, хепатит и лупус. Повечето РФ спадат към подгрупата на IgM, но се срещат и подтипове IgG, IgA, IgE и IgD. Тъй като IgM РФ, IgA РФ и IgG РФ се срещат при 92%, 65% и 66% от пациентите с ревматоиден артрит, е необходимо детектирането на всички подтипове ревматоиден фактор.