Обща информация
HPV (Human Papilomavirus) са двойно–верижни ДНК вируси от семейство Papilomaviridae, класифицирани по типове с номера, според реда на откриването им. Познати са над 100 HPV типа, от които около 40 са свързани с инфекции в гениталната област.
HPV-QUANT-15® Quantitative Real-Time PCR Detection Kit e ин-витро диагностично изделие, осигуряващо специфична детекция, скрининг и количествено определяне на 15 HPV генотипа. Анализът позволява детекция и обособяване на следните HPV групи:
- Ниско-рискови HPV типове: 6 и 11 (без диференциране)
- Високо-рискови HPV типове: 16, 31, 33, 35, 52, 58 (без диференциране)
- Високо-рискови HPV типове 18, 39, 45, 59 (без диференциране)
- Високо-рисков HPV 56
- Високо-рисков HPV 51
- Високо-рисков HPV 68
Проби за анализ могат да бъдат цервикален секрет, еякуат, простатна течност, урина, биопсичен материал.
Характеристики на анализа
- Контрол на преаналитичния етап чрез изследване на параметъра SIC (Sample Intake Control) – контрола за определяне на количеството пробовзет материал (брой епителни клетки в пробата)
- Абсолютно количествено определяне на вирусния товар, изразен като 10n
- Определяне на броя вирусни копия спрямо броя епителни клетки в пробата – показател за активността на вирусната репликация и степента на проява на трансформиращата му способност върху епителните клетки
Приложение и предимства от количественото определяне на HPV (HPV вирусен товар):
-Вирусният товар на HPV е в корелация с активността на вирусната репликация. Високият вирусен товар е индикатор за активна репликация на вирусната ДНК
-Чрез мониторинг на вирусния товар във времето може да се направи оценка на лечението и имунния клирънс
-Индикатор за наличието на персистираща или транзиторна (преходна) инфекция
-Високият вирусен товар се асоциира с повишен риск от развитието на преканцерозни цервикални лезии (CIN)
-Идентифициране на по-рисковите групи и триаж към последващо цитологично изследване и колпоскопия
Материали и реагенти, включени в комплекта
- Епруветки с готов PCR микс - 24 x 8-PCR стрипа
- MAX-Taq полимераза - 4 x 500 μL
- Минерално масло - 4 x 1.0 mL
- Положителна контрола - 160 μL
Съхраниение : от 2°С до 8°С
Срок на годност : 12 месеца
CE-IVD сертифициран