Обща информация за теста:
Тежък остър респираторен синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус, възникнал през 2019 г. и причинител на COVID-19 (заболяването, причинено от SARS-CoV-2 вируса). Вирусът бе първоначално познат под номенклатурното име 2019-nCoV. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Геномът на тези вируси се състои от едноверижна РНК, защитена от две белтъчни обвивки – нуклеокапсид и капсид. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.
Artron COVID-19 IgM / IgG тест за антитела е бърз, качествен и удобен имунохроматографски тест за in vitro диференциално откриване на IgM & IgG антитела срещу SARS-COV-2 в човешки серум, плазма или цяла кръв.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
- Тестова касета, влагоуловител
- 25 капилярни пипети за 25 теста
- Буфери за проби от 3мл за 25 теста
- Инструкции за употреба
Принцип на теста:
Принципът на Artron COVID-19 IgM / IgG тест за антитела е имунохроматографски анализ за улавяне на антитела за едновременно откриване и диференциране на IgM & IgG антитела към вируса SARS-COV-2 в човешки серум, плазма или цяла кръв. Специфичните антигени на SARS-COV-2 се конюгират с колоидно злато и се отлагат върху конюгираната подложка. Моноклонални анти-човешки IgM и моноклонални анти-човешки IgG се обездвижват на две отделни тестови линии (Т линия 2 и Т линия 1) на нитроцелулозната мембрана. IgM линията (T2) е по-близо до ямката на пробата и е последвана от IgG линия (T1). Когато се добави пробата, конюгатът злато-антиген се рехидратира и SARS-COV-2 IgM и / или IgG антителата, ако има такива в пробата, ще взаимодействат със златния конюгиран антиген. Имунокомплексът ще мигрира към тестовия прозорец до тестовата зона (T1 & T2), където те ще бъдат уловени от съответните анти-човешки IgM (T2) и / или анти-човешки IgG (T1), образувайки видима розова линия, обозначаваща положителни резултати. Ако антителата SARS-COV-2 отсъстват в пробата, в тестовите линии няма да се появи розова линия (T1 & T2), което показва отрицателен резултат.За да служи като вътрешен контрол на процеса, контролната линия трябва винаги да се появява в контролната зона (C) след приключване на теста. Липсата на розова контролна линия в контролната зона е индикация за невалиден резултат.
Резултати:
Сравнителна характеристика:
- Чувствителност 97.88% (с 95% доверителен интервал от 96.88% - 98.62%)
- Специфичност 97.22% (с 95% доверителен интервал от 95.20% - 98.56%)
Видео инструкции: 
- CE-IVD сертифициран