Предназначение:

STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal Test е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на SARS‑CoV‑2 нуклеокапсиден антиген, присъстващ в човешка назална проба.

• Бързи резултати - в рамките на 15 минути
• Лесен за употреба - само в 3 бързи стъпки
• Проба - Назален тампон
• Осигурени всички необходими реактиви (индивидуало разпределени)
• Най-висока точност - чувствителност и специфичност

Принцип на теста:

STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal Test има две предварително покрити линии, контролна линия “C” и тестова линия “T” на повърхността на нитроцелулозната мембрана. Както контролната линия, така и тестовата линия в прозореца с резултати не се виждат преди прилагането на проби. Мише моноклонално анти-SARS-CoV-2 антитяло е покрито върху областта на тестовата линия, а мише моноклонално анти-пилешко IgY антитяло е покрито върху областта на контролната линия. Моноклоналното мише анти-SARSCoV-2 антитяло, конюгирано с цветни частици, се използват като детектор за SARS-CoV-2 антигенно устройство. По време на теста SARS-CoV-2 антигенът в пробата взаимодейства с моноклонално анти-SARS-CoV-2 антитяло, конюгирано с цветни частици, което създава комплекс от цветни частици антиген-антитяло. Този комплекс мигрира върху мембраната чрез капилярно действие до тестовата линия, където ще бъде уловен от моноклоналното мише анти-SARS-CoV-2 антитяло. В прозореца на резултата ще се вижда цветна тестова линия, ако в пробата присъстват антигени на SARSCoV-2. Интензитетът на оцветената тестова линия ще варира в зависимост от количеството SARS-CoV-2 антиген, присъстващ в пробата. Ако антигените на SARS-CoV-2 не присъстват в пробата, тогава в тестовата линия не се появява цвят. Контролната линия се използва за процедурен контрол и трябва винаги да се появява, ако тестовата процедура е извършена правилно и тестовите реагенти на контролната линия работят.

ПРОБОВЗЕМАНЕ

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• Тестово устройство (индивидуално опаковано с десикант)
• Индивидуална епруветка с буфер за екстракция
• Капачка за накапване
• Стерилен назален тампон
• Поставка за буферни епруветки
• STANDARD COVID-19 Ag Тампон положителна контрола
• STANDARD Respiratory Тампон отрицателна контрола
• Инструкции за употреба

Сравнителна характеристика:

• Чувствителност 97.12%
• Специфичност 100%
  

CE-IVD сертифициран