ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
LAMP (Loop-mediated Isothermal Amplification) е изотермална техника за амплификация на нуклеинови киселини. За разлика от технологията на полимеразна верижна реакция (PCR), при която реакцията се провежда със серия от редуващи се температурни стъпки или цикли, изотермалната амплификация се извършва при постоянна температура и не изисква специализирана PCR апаратура. Методът е бърз, високочувствителен, рентабилен и лесен за изпълнение дори и от лица, които не са специалисти.
1POT™ Professional Device и 1copy COVID-19 MDx Kit е Point of Care Молекулярно-диагностична платформа за детекция на COVID-19 в рамките на 22 мин.
1copy COVID-19 MDx Kit е LAMP базиран NAAT тест, предназначен за point-of-care диагностика на SARS-CoV-2. Той таргетира N и S гените на SARS-CoV-2 и предоставя резултат с висока точност, 8 пъти по-бързо от традиционния PCR. Тестът може да се съхранява и транспортира на стайна температура.
Провеждането на анализа и отчитавено на резултата се извършва чрез специализирана платформа, включваща тестващото устройство (1POT Professional) и приложение за мобилно смарт устройство.Тестването се извършва в една стъпка, без предварителна екстракция на РНК, позволява скоростта на теста да се увеличи многократно и да се получи резултат в рамките на 22 минути.
ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕДИМСТВА
- Детекция на РНК на COVID-19 с висока точност и специфичност, базирана на технология на изотермална амплификация
- Директна детекция от пробата, без необходимост от екстракция
- Бърз анализ – само 22 мин. за получаване на резултата
- Валидирани проби за анализ: назофарингеален секрет
- Лесно управление и получаване на резултатите от теста чрез мобилно приложение
- CE-IVD сертифицирана система
- Подходяща за професионална употреба, както и за самостоятелно тестване
МАТЕРИАЛИ И РЕАГЕНТИ
- Назофарингеален тампон
- Епруветка с лизис буфер
- Реакционна (тест) епруветка
- 1POT™ Professional устройство
- Мобилно приложение 1POT Professional
- Инструкция за употреба
ПРОЦЕДУРА НА ТЕСТА
-
Видео инструкция:
- CE-IVD