Обща информация:

Риновирусът (RhV) е един от най-често срещаните патогени, причиняващи респираторни инфекции при хората, и се счита за най-честия причинител на остри инфекции на горните дихателни пътища. Обикновено инфекциите протичат с леки, самоограничаващи се симптоми, засягащи горните дихателни пътища. В някои случаи обаче риновирусът може да причини инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония, както и хрипове при деца и обостряне на астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.

От изолирането на първия щам на риновируса през 1956 г. досега са идентифицирани повече от 150 серотипа. Вирусът се предава предимно чрез директен контакт със заразен човек или индиректно чрез замърсени предмети и повърхности, последвано от пренасяне на вируса към собствените лигавици (автоинокулация). В по-малка степен предаването може да се осъществи и чрез вдишване на суспендирани във въздуха инфекциозни частици.

Риновирусът може да се задържи в назалните секрети от 5 до 7 дни, а в носоглътката в продължение на 2 до 3 седмици. Най-висока заразност се наблюдава през първите пет дни от началото на заболяването.

Инфектирането може да настъпи при попадане на вируса в носната кухина или върху конюнктивалната повърхност на окото, откъдето той достига до носната лигавица, инфектира епителните клетки и предизвиква заболяване. За разлика от това, въвеждането на вируса през устната кухина (интраорална инокулация) е неефективно. Предполага се, че това се дължи на липсата или недостатъчната експресия на специфични клетъчни рецептори за риновируса върху епителните клетки на устната кухина.

Предимства:

• Бързи резултати в рамките на 15 минути
• Осигурени всички необходими реактиви
• Лесно визуално отчитане
• Удобна процедура за извършване: назално или назофарингеално пробовземане
• Висока чувствителност, специфичност и точност

Принцип на теста:

Бързият тест за риновирус The Rhinovirus Rapid Test (Swab) е качествен мембранен имуноанализ за откриване на антигени на риновирус в проби от назофарингеален или назален тампон.

Мембраната на теста е предварително покрита със специфични антитела срещу риновирус. По време на изследването риновирусните антигени, ако присъстват в пробата, реагират с частици, свързани с антитела срещу риновирус. Получената смес мигрира по мембраната чрез капилярно действие и взаимодейства с предварително фиксираните антитела в областта на тестовата линия.

При наличие на риновирусен антиген в изследваната проба в областта на тестовата линия се появява оцветена линия, която показва положителен резултат. При отсъствие на откриваем риновирусен антиген тестова линия не се образува, което показва отрицателен резултат.

Като вътрешен процедурен контрол в областта на контролната линия се появява оцветена линия, която потвърждава, че е добавено необходимото количество проба и че е осъществена правилна миграция на течността по мембраната. Контролната линия трябва да се появи при всеки валиден тест, независимо дали резултатът е положителен или отрицателен.

Предназначение:

Бързият тест за риновирус The Rhinovirus Rapid Test (Swab) е бърз хроматографски имуноанализ, предназначен за качествено откриване на антигени на риновирус в човешки проби, взети чрез назофарингеален или назален тампон. Тестът се използва като помощно средство при диагностиката на риновирусна инфекция.

Съдържание:

① Тест касети

② Инструкции за употреба

③ Стерилни тампони

④ Епруветка с капачка-капкомер и разтвор за обработка на пробата

⑤ Статив

Чувствителност и специфичност:

Бързият тест за риновирус The Rhinovirus Rapid Test (Swab) беше оценен с клинични проби от тампон, чийто статус е потвърден чрез RT-PCR.

НАЗОФАРИНГЕАЛЕН ТАМПОН

Брой проби: 153

• Относителна чувствителност: 92.3% (95% CI*: 81.5%-97.9%)
• Относителна специфичност: 95.1% (95% CI*: 88.8%-98.4%)
• Точност: 94.1% (95% CI*: 89.1%-97.3%)

НАЗАЛЕН ТАМПОН

Брой проби: 193

• Относителна чувствителност: 91.3% (95% CI*: 82.0%-96.7%)
• Относителна специфичност: 99.2% (95% CI*: 95.6%-100.0%)
• Точност: 96.4% (95% CI*: 92.7%-98.5%)

*Резултатите са спрямо RT-PCR като референтен метод.