RF-Waaler Rose - Slide agglutination е хемаглутинационен тест за качествено и полуколичествено определяне на ревматоиден фактор в човешки (RF) серум. Стабилизирани овчи еритроцити, сенсабилизирани чрез заешки IgG анти-овчи еритроцити, аглутинират при смесване с проби, съдържащи RF. Чувствителността на RF – Latex теста е калибрирана срещу WHO 64/1 Rheumatoid Arthritis Serum.

• Чувствителност: 100%
• Специфичност: 93,6 %

Клинично значение: Ревматоидните фактори са група антитела, насочени към детерминантите във Fc фрагментите на IgG молекулите. Въпреки че, ревматоидният фактор се открива при много ревматоидни нарушения, като системен лупус еритематозус (SLE) и синдром на Сьогрен, също както и при не-ревматични състояния, неговата главна роля е за диагностициране на ревматоиден артрит. Изследване на Американския Колеж по ревматология показва, че 80.4% от пациентите, страдаки от ревматоиден артрит, дават положител резултат за RF.

Реактиви включени в една опаковка:

• 5 mL Waaler Rose-Latex: Стабилизирани овчи еритроцити, сенсабилизирани чрез заешки IgG анти-овчи еритроцити , pH 8.2, натриев азид 0.95 g/l.
• 1 mL Положителна контрола (+) Червена капачка: Човешки серум с концентрация на RF> 30 IU/ml, натриев азид 0.95 g/l.
• 1 mL Отрицателна контрола (-) Синя капачка: Животински серум, натриев азид 0.95 g/l.
• 16x6 слайда за еднократна употреба

Необходимо допълнително оборудване: Механичен ротатор с възможност за регулиране на скоростта на 80 – 100 оборота в минута.

Процедура за качествено определяне:

1. Оставете реактивите и пробите да достигнат стайна температура. Чувствителността на теста може да бъде намалена при по – ниски температури.

2. Накапете 50 µL проба и по една капка положителна и отрицателна контрола в отделните кръгчета на плаката.

3. Разбъркайте внимателно латексовия реактив и добавете една капка (50 µL) от него към пробите и контролите.

4. Разбъркайте с бъркалка капките, разпределяйки ги по цялата повърхност на кръга. Използвайте различна бъркалка за всяка проба.

5. Поставете плаката на ротатор (80 – 100 оборота в минута) за 2 минути. Фалшиво положителни резултати могат да бъдат отчетени при отчитане след повече от 2 минути.

Процедура за полуколичествено определяне:

1.Направете серия двойни разреждания на пробата с 9 g/l физиологичен разтвор.

2. Процедирайте с всяко разреждане като в описаната по-горе процедура за неразреден серум.

Отчитане и интерпретиране на резултатите: Оценете макроскопски наличието или отсъствието на видима аглутинация незабавно след свалянето на плаката от ротатора. Наличие на аглутинация е индикация за концентрация на RF по-голяма или равна на 8 IU/ml. Титърът, при полуколичественото отчитане, се определя от най-високото разреждане с положителен резултат. Приблизителната концентрация на RF в пациентната проба се изчислява съгласно следната формула:

8 х RF титър = IU/ml

Качествен контрол: Препоръчва се положителният и отрицателният контрол да бъдат включвани във всяка серия, с цел контролиране на процедурата и по-добро интерпретиране на резултатите.
Референтни стойности: До 8 IU/ml. Всяка лаборатория трябва да установи собствени нормални граници.