Обща информация за теста:
NADAL® Legionella e бърз хроматографски имунологичен тест за качественото определяне на наличието на антигени oт Legionella pneumophila серогрупа 1 в проби от урина на пациенти, показващи симптоми на пневмония. За да бъде поставена диагноза инфекция с L. pneumophila (легионерска болест), е препоръчително резултатите от теста NADAL® Legionella да бъдат съчетани с тези от други клинични тестове.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 10 NADAL® Legionella тест касети (вкл. пипети за еднократна употреба)
• 1 позитивна контрола: инактивиран L. pneumophila тампон, 1 контролен реагент (+ флакон), 1 епруветка
• 1 негативна контрола: L. pneumophila-негативен тампон, 1 контролен реагент (– флакон), 1 епруветка
• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 15 мин

Точност:
Тестът NADAL® Legionella не показва кръстосана реактивност със Streptococcus pneumonia, патоген, който в някои случаи присъства в проби от урина.

Данни за специфичността и чувствителността на NADAL® Legionella са получени приизследване на 64 проби и сравнение на резултатите с тези от теста BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen (ALERE, USA). Като мярка за съгласуваност е използван kappa коефициент на Коен.

Kappa стойност (IK) <0.4 - слаба съгласуваност; Kappa стойност (IK) между 0.4-0.6 - висока съгласуваност; Kappa стойност (IK) >0.6 - най-висока съгласуваност

Чувствителност: >99%
Специфичност: >99%
Позитивна прогнозна стойност: >99%
Негативна прогнозна стойност: >99%
Kappa стойност:1

Принцип на теста:
NADAL® Legionella е имунотест предназначен за детекция на антигени от Legionella pneumophila серотип 1 в проби от урина на пациенти, проявяващи симптоми на пневмония.
При теста NADAL® Legionella пробата взаимодейства с антитела срещу Legionella pneumophila серотип 1, с които е покрит тест (Т) региона касетата, както и с антитела, свързани с цветен реагент. В случай, че резултатът от теста е положителен, при взаимодействие с цветните конюгати се генерира оцветяване в Т региона на касетата. Появата на оцветяване в контролния (C) регион на тест-касетата е гаранция, че е използвано достатъчно колиество проба и рекациите, на които е базиран теста са протекли коректно.

Клинична значимост:
Легионерската болест е форма на пневмония, при която смъртността достига 10-15%. Първите симптоми на болестта са подобни на тези при грип и прогресират в суха кашлица и пневмония. При 30% от случаите се наблюдава повръщане и диария, а близо 50% от пациентите получават ментални смущения. Инкубационният период трае между 2 и 10 дни.
Антигенът от L. pneumophila серогрупа 1 е детектиран в урината на пациенти, болни от Легионерска болест само 3 дни след появата на симптоми. Така, тестът NADAL® Legionella предлага възможност за ранна диагностика на легионерска болест, чрез определяне на наличието на специфичен антиген от L. pneumophila в урината на пациенти, прояваващи съответните симптоми.