Обща информация за теста:
NADAL® Bence Jones Protein e бърз имунохроматографски тест за детекция на Бенс-Джоунс протеин (Κ и/или λ леки имуниглобулинови вериги) в урина. Тестът е предназначен за професионална употреба.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 20 NADAL® Bence Jones Protein тест ленти

• 1 буфер за разреждане на проби (3 mL, 10 mM TRIS буферен разтвор с pH 9.2 с добавен сърфактант и консервант - натриев азид 0.09%)

• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 20 мин

Точност:

Прагът на чувствителност на теста NADAL® Bence Jones Protein е определен чрез разреждане на проби, определни като Κ и λ-позитивни и изследването им с нефелометрия.

Аналитична чувствителност към свободни Κ и λ леки вериги: 30 mg/L

Специфичност: 100%

Задоволителна възпроизводимост на резултатите от теста NADAL® Bence Jones Protein е потвърдена при извършване на повторно тестване на Κ и λ позитивни и негативни проби.

Принцип на теста:
Тестът NADAL® Bence Jones Protein е предназначен за детектирането на Бенс-Джоунс парапротеин (Κ и λ леки имуноглобулинови вериги). Тест лентата на NADAL® Bence Jones Protein се състои от 3 зони:

1. Контролна зона (C)

2. Средна (втора) зона, покрита със свободни λ антигени

3. Ниска (трета) зона, съдържаща имобилизирани свободни Κ антигени

При потапяне на тест лентата в разредена урина свободните вериги взаимодействат с антитела, конюгирани към частици колоидно злато. В присъствието на сводобни леки вериги се образува комплекс антиген-конюгат. При движението на пробата по протежение на трите зони на тест лентата свободните леки вериги, ако са налични в пробата, взаимодействат със специфични конюгирани анитела.
Появата на оцветяване в контролния регион на тест лентата е вътрешен процедурен контрол, който показва, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:

Присъствието на Κ и λ свобидни леки вериги (парапротеини) в урината е индикация за моно- или поликлонална гамапатия. Това е патологично състояние, известно като Бенс Джоунс протеинурия, което се характеризира със силна пролиферация на B лимфоцити и се детектира по наличието на свободни Κ и λ протеини в урината. Тази патология се асоциира със заболяванията множествена миелома и макроглобулинемия на Валденщрьом.