Обща информация за теста:
NADAL® Ebola e бърз имунохроматографски тест за качествена детекция на антигени от Ebolavirus в серум или гърлен секрет (взет с помощта на тампон). NADAL® Ebola е създаден да подпомага диагностицирането на инфекция с Ebolavirus във фебрилно състояние и е предназначен единствено за професионална употреба. Препоръчително е резултатите, получени от този тест да бъдат потвърдени с алтернативни in vitro методи и клинични изследвания.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
- 20 NADAL® Ebola тест касети
- 20 пипети
- 20 епруветки за екстракция
- Осигурени допълнителни материални според 93/42/EEC: 20 стерилни тампона с полиестерен край CE 0086
- 1 екстракционен буфер Ebola (10 mL)
- 1 статив за епруветки
- 1 инструкция за употреба
Време за отчитане: 10 мин
Точност:
Чувствителността и специфичността на теста NADAL® Ebola са установени при сравнение на резултатите, получени при изследване на проби, взети от пациенти от Конакри (Гвинея, Африка) с PCR система RealStar® Ebola virus RT-PCR Kit 1.0 и с NADAL® Ebola.
Аналитична чувствителност: ≤CT 23
Специфичност: 98 %
Принцип на теста:
NADAL® Ebola е бърз имунен мембранен тест за качествена детекция на VP40 антиген от вирус Ебола в серум или гърлен секрет (взет с помощта на тампон). След поставяне на проба в ямката на тест касетата VP40 антигените, ако присъстват в пробата, взаимодействат с анти-Ебола антитела. Така формиралият се комплекс се движи по протежение на мембраната на теста чрез капилярни сили и при достигане на тест региона (Т) на тест лентата взаимодейства с улавящи анти-Ебола антигени, имобилизирани там, при което в (Т) региона се получава оцветяване. Това е индикация за позитивен резултат от теста и наличие на антигени от Ебола вирус в изследваната проба.
Появата на оцветяване в контролния регион (C) тест-касетата е гаранция, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.
Клинична значимост:
Вирусното заболяване Ебола, наричано още хеморагична треска Ебола, е тежка инфекция, често с фатален изход, която засяга хората и човекоподобни примати (горили, шимпанзета). Епидемии от Ебола възникват периодично. Родът Ebolavirus е част от семейство Filoviridae РНК вируси. До сега са идентифицирани 5 вируса, които принадлежат към р. Еболавирус: Zaire ebolavirus (EBOV), Sudan ebolavirus (SUDV), Reston ebolavirus (RESTV), Bundibugyo ebolavirus (BDBV) и Tai Forest ebolavirus (TAFV)/ Côte d'Ivoire ebolavirus. От тях RESTV причинява хеморагична треска при примати, останалите 4 Ебола вируса заразяват хора. До 90% от избухващите епидемии от Ебола са причинени от Zaire ebolavirus.