Обща информация за теста:
NADAL® CRP e бърз имунохроматографски тест за полуколичествена детекция и мониториране на C-реактивен протеин (CRP) в кръв (вкл. периферна), плазма и серум.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
- 20 NADAL® CRP тест ленти (индивидуално опаковани)
- 20 пластмасови епруветки, съдържащи буфер (1 mL)
- 20 капилярки (10 мкл)
- 1 работна станция
- 1 упътване за употреба
Време за отчитане: 5 мин
Точност:
Тестът NADAL® CRP е калибриран спрямо стнадрта за C-реактивен протеин на СЗО 85/506. Минималната концентрация, която може да бъде детектирана е 10 мкг/мл.
Специфичността и чувствителността на теста NADAL® CRP са определени при сравнение с EIA метод.
Чувствителност: 99,1%
Специфичност: 98,7%
Ефект на Хук не е наблюдаван до концентрация 2000 мкг/мл CRP.
Принцип на теста:
Тестът NADAL® CRP включва три тест линии, които се оцветяват в зависимост от концентрацията на C-реактивен протеин в пробата, това позволява полуколичесвено детектиране на CRP в кръв, плазма или серум.
При потапяне на тест лентата в проба, разредена с буфер, CRP (ако е наличен в пробата) се движи по тест лентата и взаимодейсъва с анти-CRP антитела, конюгирани към частици колоидно злато. По-нататък комплексът CRP/ анти-CRP антитела/златни частици продлжава движението си по протежение на теста лентата и достига до зони в мембраната на теста, върху които е отложено друго анти-CRP антитяло в различни концентрации. При взаимодействието му с комплекса CRP/ анти-CRP антитела/златни частици в тест регионите (Т) на тест лентата се формират 1, 2 или 3 червени линии.
Една червена линия индикира наличие на CRP в концентрация от поне 10 мкг/мл.
Две червени линии: концентрация на CRP над 40 мкг/мл.
Три червени линии: концентрация на CRP над 80 мкг/мл.
Появата на оцветяване в контролния регион на тест лентата е вътрешен процедурен контрол, който показва, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.
Клинична значимост:
C-реактивният протеин (CRP) се асоциира с появата на остри инфекции, възпаления и некроза. Установена е силна корелация между концентрацията на CRP и началото на възпалителен процес.
Проследяване на нивото на CRP по време на лечение носи информация за ефективността на лечението и възстановяването на пациента. Мониторирането на CRP позволява различаването на бактериална от вирусна инфекция.