Обща информация за теста:
NADAL® Celiac Disease tTG & Gliadine e бърз имунохроматографски тест за детекцияна антитела срещу глиадин и IgA антитела срещу човешка тъканна трансглутаминаза (tTG) – основният автоантиген, който се разпознава от ендомизиалните антитела (ЕМА) в кръв.Тестът подпомага диагностицирането на глутенова ентеропатия (целиакия) и е изключително походящ в случаите, в които се касае до пациенти под 16 годишна възраст.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 10 NADAL® Celiac Disease tTG & Gliadine тест касети

• 10 стерилни ланцети

• 10 пипети (20 мкл)

• 1 буфер за разреждане (3 mL)

• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 10 мин

Точност:

Специфичността и чувствителността на NADAL® Celiac Disease tTG & Gliadine спярмо анти-tTG IgA и анти-глиадин антитела е определена в сравнение с: Eurospital Eu-tTG IgA; Gliatest S IgA Chromo тестове и конвенционални ELISA методи.

• Характеристики в сравнение с Eurospital Eu-tTG IgA; Gliatest S IgA Chromo

Анти-tTG IgA

Съгласувана чувствителност: 86.7%

Съгласувана специфичност: 95.3%

Обща съгласуваност: 93.6%

За пациенти под 16 годишна възраст:

Съгласувана чувствителност: 90%

Съгласувана специфичност: 92%

Обща съгласуваност: 91.3%

Анти-глиадин антитела:

Съгласувана чувствителност: 30%

Съгласувана специфичност: 97%

Обща съгласуваност: 88.5%

За пациенти под 16 годишна възраст:

Съгласувана чувствителност: 50%

Съгласувана специфичност: 98.8%

Обща съгласуваност: 93%

• Характеристики в сравнение с конвенционални ELISA методи:

Обща съгласуваност при позитивен резултат: 67%

Обща съгласуваност при негативен резултат: 56%

При NADAL® Celiac Disease tTG & Gliadine не е установен ефект на Хук.

Принцип на теста:

Тестът NADAL® Celiac Disease tTG & Gliadine е предназначен за детектирането на IgA антитела срещу човешка тъканна трансглутаминаза (tTG) и глиадини в кръв. Евентуално наличните в анти-tTG антитела (а сред тях и анти-глиадинови антитела) взаимодействат с конюгати на човешки анти-IgA антитела с латексови частици. Така формиралите се комплекси (колоидни частици/анти-IgА антитела/анти-tTG IgA и колоидни частици/анти-IgA антитела/анти-глиадин IgA) се движат по протежение на тест лентата и взаимодействат с отложените върху нея молекули рекомбинантна човешка трансглутаминаза и пшенични глиадини, при което в тест региона (Т) на теста се образуват червена линия.
Появата на синьо оцветяване в контролния регион на тест лентата е вътрешен процедурен контрол, който показва, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:
Целиакията представлява автоимунна глутенова ентеропатия, предизвикана от непоносимост към глутена (по-конкретно, негова фракция, наречена глиадин) протеин, който се съдържа в продукти, произведени от жито, пшеница и ръж. При хора, които са генетично предразположени към целиакия, регулярната консумация на храни, съдържащи глутен, може да предизвика появата на лезии в чревната лигавица. Целиакията се характеризира с появата на симпоми като хронична диария, подуване на корема, липса на апетит, понижена абсорбция и нарушения на растежа (при деца). Възможно е и заболяването да протича с други симптоми или липса на такива особено при пациенти над 2 годишна възраст. Въпреки че целиакията най-често се установява на възраст 6 месеца-2 години, тя може да бъде диагностицирана и при по-възрастни хора. Често целиакията е свързвана с други автоимунни заболявания като диабет тип 1, тиреоидит и др.
Обичайно диагностицирането на целиакия се осъществява чрез провеждане на интестинална биопсия с установяване на характерни хистологични изменения.
рилагането на серологични тестове за детекция на анти-гландин, анти-трансглутаминаза и анти-ендомизиални антитела представлява надежден, евтин и неинвазивен метод за диагностика на целиакия.