Обща информация за теста:
NADAL® IgE e бърз имунен тест за детекция на IgE в кръв, серум или плазма. Тестът подпомага диагностиката на IgE-опосредствани алергични и автоимунни реакции. NADAL® IgE е предназначен за професионална употреба.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 10 NADAL® IgE тест касети (вкл. капкомери за еднократна употреба)

• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 10 мин

Точност:

Прагът на аналитична чувствителност на теста NADAL® IgE е 80 IU/мл.

Тестът NADAL® IgE не показва кръстосана реактивност с: човешки имуноглобулин А (400 мг/100 mL), човешки имуноглобулин G (400 мг/100 mL), човешки имуноглобулин M (400 мг/100 mL), Acinetobacter calcoaceticus, Proteus vulgaris, Salmonella typhi, Acinetobacter spp, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Streptococcus faecalis, Neisseria lactamica, Streptococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa и Trichomonas vaginalis.

Никоя от изброените субстанции не интерферира с резултатите от NADAL® IgE: ацетаминофен (20 мг/100 mL), ацетилсалицилова киселина (20 мг/100 mL), албумин (20 мг/100 mL), аскорбинова киселина (20 мг/100 mL), атропин (20 мг/100 mL), билирубин (10 мг/100 mL), кофеин (20 мг/100 mL), кретинин (20 мг/100 mL), гентизинова киселина (20 мг/100 mL), глюкоза (2,000 мг/100 mL), глюкоза (10 мг/100 mL), кетони (40 мг/100 mL), литиев хепарин (3 мг/100 mL), местранол (3 мг/100 mL), нитрит (20 мг/100 mL), пеницилин (40,000 мг/100 mL), простатна кисела фосфатаза (1 mg/mL), натриев хепарин (3 мг/100 mL) и триглицерид (500 мг/100 mL).

За да бъдат определени относителната специфичност и чувствителност на теста NADAL® IgE, резултати от него са сравнени с тези, получени при прилагане на IgE ELISA тест кит (MP Biomedicals, NY, USA). Данните са за проби, получени от пациенти, показващи симптоми на алергична реакция.

Относителна чувствителност: 97.5 %
Относителна специфичност: 96.0%

Резултатите от теста NADAL® IgE са отлично възпроизводими и повторяеми.

Принцип на теста:
NADAL® IgE е бърз мембранен имунен тест за детекция на IgE в кръв, плазма или серум. Върху тест региона (Т) на нитроцелулозната мембрана са отложени кози анти- IgE антитела, а върху контролния регион (C) - кози анти-миши антитела. След поставяне на проба в ямката на тест касетата, IgE (ако са в концентрация над 80 IU/мл) взаимодейства с миши анти- IgE антитела, конюгирани с частици колоидно злато. Образува се комплекс антиген-антитяло-колоидно злато. При движение на пробата по протежение на тест лентата този комплекс взаимодейства с улавящи поликлонални анти-IgE антитела, при което се формира т.нат сандвич – имобилизирано антитяло-антиген (аналит)-антитяло-колоидно злато. Образуването на този комплекс предизвиква появата на оцветяване в Т региона на тест лентата.
Появата на оцветяване в контролния регион (C) тест-касетата, независимо дали се наблюдава оцветяване в тестовите линии, е гаранция, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:
Имунолглобулин Е (IgE) се асоциира с алергични реакции. Обикновено IgE присъства в малки количества в кръвта и тъканите. Докато IgG се профуцират от организма, за да му послужат в борбата с вирусни, гъбични или бактериални инфекции, IgE са ефективни в случаите на паразитни инфекции като шистозомиаза или трийиноза.
При хората страдащи от алергии имунната система реагира на фактори от околната среда, които обичайно не предизвкват реакция при неалергични хора с усилване на продукцията на IgE. IgE се свързва с мастните клетки и базофилите. Мастните клетки се срещат във всички органи, но са в най-голямо количество в кожата, дихателната система и стомашно-чревния тракт. При следваща среща с определен алерген, свързаните с мастни клетки и базофили, IgE разпознават този алерген. Това предизвиква отделянето на хистамин и др. вещества и появата на алергична реакция в областта от тялото, която е изложена на действието на дадения алерген.