Обща информация за теста:
NADAL® IgG Urine e бърз тест за определяне на присъствието на IgG в урина. Тъй като наличието на IgG в урината е сигнал за настъпване на бъбречна недостатъчност, тестът NADAL® IgG Urine позволява ранното установяване на това състояние и взимането на навременни мерки при развитие на бъбречна недостатъчност при пациенти със захарен диабет и хипертония.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

30 NADAL® IgG Urine тест касети (вкл. капкомери за еднократна употреба)
1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 5 мин

Точност:

Прагът на аналитична чувствителност на теста NADAL® IgG Urine е 10 мг/л.

Тестът NADAL® IgG Urine не показва кръстосана реактивност със следните субстанции, налични в урината: α1-микроглобулин (10 mg/mL), TF (10 mg/mL), HSA (10 mg/mL), хематоглобин (10 mg/mL), общ билирубин (TBil; ≤200 мкмол/л).

За да бъдат определени специфичността и чувствителността на теста NADAL® IgG Urine, резултати от него са сравнени с тези, получени при прилагане на клинични методи за детекция на IgG в урина.

Диагностична чувствителност: 100%
Диагностична специфичност: 100%
Обща точност: 100%

Резултатите от теста NADAL® IgG Urine са отлично възпроизводими и повторяеми.

Принцип на теста:
NADAL® IgG Urine е бърз имунен мембранен тест за качествена детекция на IgG в урина. Тестът е базиран на принципа на компетитивното инхибиране. Тест регионът на тест лентата е покрит с човешки IgG, докато контролния регион – с поликлонални анти-миши IgG. При добавяне на проба към тест касетата, конкурирайки се с човешкия IgG отложен на тест лентата, IgG в пробата взаимодейства с моноклонални анти-човешки IgG, свързан към частици колоидно злато. В тест региона на тест лентата се появява оцветяване.

Появата на оцветяване в контролния регион (C) тест-касетата, независимо дали се наблюдава оцветяване в тестовите линии, е гаранция, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:
Бъбречната недостатъчност представлява загуба на бъбречните функции, която се характеризира с понижено ниво на гломерулна филтрация. Бъбречната недостатъчност се детектира биохимично по повишените нива на серумен кретинин. Белезите на бъбречна недостатъчност, които се използват и при диагностициране са: абнормални нива на електролити в кръвта (K, Na, Ca, P), повишение на серумния креатинин, урея и пикочна киселина, промяна на киселинно-алкалните показатели на кръвта, задържане на течности. Бъбречната недостатъчност може да доведе до появата на анемия и да бъде причина за затруднено зарастване на счупени кости. Наблюдават се също и хематурия (поява на кръв в урината) и протеинурия (протеин в урината). Сред предпоставките за развитие на бъбречна недостатъчност са хипертония, некомпенсиран захарен диабет и дислипидемия.