Предназначение:

GeneFinderTM COVID-19 Ag Plus Rapid Test е имунохроматографски тест, предназначен за качествено откриване на антиген от SARS-CoV-2 в назофарингеални или назалени проби, директно взети или в транспортна среда.

• Резултат в рамките на 15 минути
• Проба: назофарингеален тампон
• Осигурени всички необходими реактиви (индивидуало разпределени)
• Висока точност - чувствителност (96.7%) и специфичност (99%)
  

Принцип на теста:

GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test използва моноклонални антитела, специфични за COVID-19 антигени, за да открие съответните антигени в проби от назофарингеален тампон. Нитроцелулозната мембранна лента в устройството има тестова линия (T) и контролна линия (C). Тестовата линия е за откриване на SARS-CoV-2 антигени с моноклонални анти-миши антитела срещу SARS-CoV-2 нуклеокапсид и RBD, а контролната линия е покрита с кози анти-миши IgG. Когато пробата от назофарингеален тампон се постави в отвора на касетата, той мигрира към конюгираната подложка, която съдържа антитела срещу антигена SARS-CoV-2, конюгиран с колоидно злато. Ако пробата съдържа SARS-CoV-2 антигени, се образува конюгиран комплекс антиген-антитяло. Комплексът продължава да мигрира през мембраната, докато достигне зоната за детекция (тестовата линия), където комплексът се свързва с имобилизирани антитела и образува видима цветна лента в зоната за отчитане на тестовия резултат. Пробата продължава да се движи по мембраната, докато достигне контролната линия, където излишният конюгат се свързва и образува втора видима линия. Тази контролна линия показва, че пробата е мигрирала по мембраната по предназначение, и че тестът е извършен правилно.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 25 Тестови устройства (касети) - индивидуално опаковани
• 25 Епруветки за еднократна употреба с буфер
• 25 Филтърни капачки (с накапващо устройство)
• Стерилни назофарингеални тампони
• Инструкция за употреба

Интерпретация на резултата:

Сравнителна характеристика:

• Чувствителност 96.03%
• Специфичност 99.78%

Видео инструкции: