Женската микробиота е деликатна и динамична екосистема, а нейният баланс може да бъде повлиян от множество фактори (възраст, бременност, хормонален статус, предходни терапии и други). Вагиналния микробиом има ключова роля за здравето на жената, превръщайки неговата точна оценка в съществен компонент на съвременната гинекологична и репродуктивна грижа. Натрупващите се данни показват, че вагиналната дисбиоза е важен фактор за множество гинекологични и репродуктивни проблеми, което подчертава необходимостта от прецизни и всеобхватни диагностични инструменти.

FEMOFLOR® II Real-Time PCR Cervical and Vaginal Microbiome Profiling Kit е високоспециализиран количествен молекулярен панел от ново поколение, разработен за цялостна, количествена и качествена оценка на микробиотата на женския репродуктивен тракт. Методът позволява едновременно качествено и количествено определяне на широк спектър микроорганизми, включително нормална, условно патогенна и патогенна микрофлора:

• Представители на нормалната микрофлора (Lactobacillus spp.; Lactobacillus iners; Lactobacillus crispatus; Lactobacillus jensenii/ Lactobacillus mulieris; Lactobacillus gasseri/ Lactobacillus paragasseri; Bifidobacterium spp.)
• Факултативни анаероби (Staphylococcus spp.; Streptococcus spp.; Streptococcus agalactiae; Enterobacteriaceae; Enterococcus spp.; Haemophilus spp.)
• Облигатни анаероби (Gardnerella vaginalis; Fannyhessea vaginae; Mobiluncus spp.; Anaerococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Bacteroides spp./ Porphyromonas spp./ Prevotella spp.; Sneathia spp./ Leptotrichia spp./ Fusobacterium spp.; Megasphaera spp./ Veillonella spp./ Dialister spp.; BVAB1/ BVAB2/ BVAB3)
• Микоплазни и уреаплазми (Mycoplasma hominis; Ureaplasma urealyticum; Ureaplasma parvum)
• Гъбички от род Candida (Candida spp.; Candida albicans)
• Полово предавани патогенни микроорганизми (Chlamydia trachomatis; Neisseria gonorrhoeae; Mycoplasma genitalium; Trichomonas vaginalis)
• Херпесни вируси (HSV-1, HSV-2 и Cytomegalovirus (CMV)).
• 14 високорискови HPV генотипа (HPV 16, HPV 18, HPV 45, HPV 31/ 33/ 35/ 39/ 51/ 52/ 56/ 58/ 59/ 66/ 68) с отдиференциране на генотипите с най-висок онкогенен потенциал HPV 16, HPV 18 и HPV 45.

ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕДИМСТВА НА МЕТОДА:

• Оценка на състоянието на микробиома чрез определяне на съотношението между количеството лактобацили и общото бактериално натоварване в пробата.
• Количествено определяне на представители на опортюнистичната микрофлора и съпоставянето им спрямо количеството лактобацили с цел оценка на етиологичното значение на отделните микроорганизми за развитието и степента на изразеност на дисбиозата.
• Функционално профилиране на Lactobacillus spp. - Диференциране на ключовите видове Lactobacillus iners, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii/Lactobacillus mulieris и Lactobacillus gasseri/Lactobacillus paragasseri за оценка на защитния потенциал и функционално значение на вагиналния микробиом.
• Количествено определяне на стрептококи от група B – особено важно при планиране на бременност и по време на бременността.
• Контрол на преаналитичния етап чрез изследване на параметъра SIC (Sample Intake Control) – контрола за определяне на количеството пробовзет материал, осигуряващ високо качество на анализа, надеждна интерпретация и увереност в диагностичния резултат.
• Възможност за назначаване на специфична и целенасочена терапия спрямо идентифицираните патогени и проследяване на ефективността на терапията във времето.

ВАЛИДИРАНИ ПРОБИ ЗА АНАЛИЗ:

• Цервикален секрет, влагалищен секрет и други.
• Методът е валидиран и за диагностичен материал от течно-базирана цитология, както и за проби, взети чрез комплекти за самостоятелно пробовземане.

МАТЕРИАЛИ И РЕАГЕНТИ, ВКЛЮЧЕНИ В КОМПЛЕКТА:

• Епруветки с готов PCR микс - 24 x 8-PCR стрипа
• Taq - полимераза - 2 x 1.0 mL
• Минерално масло - 4 x 1.0 mL
• Положителна контрола - 320 μL

Съхраниение: от 2°С до 8°С

Срок на годност: 12 месеца