Вагиналният микробиом е динамична система, чийто състав и баланс се променя под влияние на различни фактори, включително менструалния цикъл, бременността, хормоналния статус, начина на живот и приема на медикаменти. Балансираната микробиота се характеризира с преобладаване на нормална микрофлора и ниско количество опортюнистични микроорганизми. Нарушаването на този баланс, при което делът на нормалната микрофлора спада под 80%, се определя като дисбиоза. Тя може да се прояви като бактериална вагиноза, аеробен вагинит или вулвовагинална кандидоза и се свързва с повишен риск от полово предавани инфекции и усложнения на бременността.

FEMOFLOR® DeltaScreen е количествен молекулярен панел за комплексна диагностика на инфекциозни и възпалителни заболявания на женския репродуктивен тракт. Методът съчетава оценка на основните параметри на микробиотата с откриване на:

• Представители на нормалната микрофлора (Lactobacillus spp. с диференциране на Lactobacillus iners и Lactobacillus non-iners)
• Факултативни анаероби (Staphylococcus spp.; Streptococcus spp.; Streptococcus agalactiae; Enterobacteriaceae; Enterococcus spp.; Haemophilus spp.)
• Облигатни анаероби (Gardnerella vaginalis; Fannyhessea (Atopobium) vaginae; Mobiluncus spp.)
• Микоплазни и уреаплазми (Mycoplasma hominis;Ureaplasma urealyticum; Ureaplasma parvum)
• Гъбички от род Candida (Candida spp.; Candida albicans)
• Полово предавани патогенни микроорганизми (Chlamydia trachomatis; Neisseria gonorrhoeae; Mycoplasma genitalium; Trichomonas vaginalis)
• Херпесни вируси (HSV-1, HSV-2 и Cytomegalovirus (CMV)).

ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕДИМСТВА НА МЕТОДА:

• Оценка на състоянието на микробиома чрез определяне на относителния дял на нормалната микрофлора, аеробите и анаеробите спрямо общото бактериално натоварване (TBL).
• Количествено определяне на опортюнистичната микрофлора и относителния ѝ дял спрямо TBL с цел идентифициране на доминиращия микроорганизъм или група и насочване към типа дисбиоза (бактериална вагиноза / аеробен вагинит).
• Разграничаване на Lactobacillus iners и Lactobacillus non-iners за ориентировъчна оценка на състоянието на нормалната микрофлора (L. iners е транзиторен вид с по-нисък протективен капацитет спрямо останалите лактобацили).
• Едновременно качествено и количествено откриване на клинично значими полово предавани патогени и херпесни вируси в рамките на едно изследване.
• Вграден контрол на качеството: контрол на количеството взет материал чрез човешка геномна ДНК и общо бактериално натоварване (TBL), както и вътрешен контрол (IC) за оценка на качеството на PCR във всяка епруветка.
• Възможност за целенасочена терапия спрямо идентифицираните патогени и проследяване на ефективността ѝ във времето.

ВАЛИДИРАНИ ПРОБИ ЗА АНАЛИЗ:

• Цервикален секрет и влагалищен секрет.
• Методът е валидиран и за диагностичен материал от течно-базирана цитология, както и за проби, взети чрез комплекти за самостоятелно пробовземане.

МАТЕРИАЛИ И РЕАГЕНТИ, ВКЛЮЧЕНИ В КОМПЛЕКТА:

• Епруветки с готов PCR микс - 24 x 8-PCR стрипа
• Taq - полимераза - 2 x 1.0 mL
• Минерално масло - 4 x 1.0 mL
• Положителна контрола - 160 μL

Съхраниение: от 2°С до 8°С

Срок на годност: 12 месеца